西安德立生物化工有限公司
專業(yè)從事新型藥用輔料研發(fā)、生產(chǎn)和銷售
西安德立生物化工有限公司成立于1999年8月，是一家專業(yè)從事新型藥用輔料研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高科技企業(yè)。
公司核心技術(shù)經(jīng)陜西省科委鑒定為填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白、達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。
2000年，公司獲得科技部科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金70萬(wàn)元人民幣無(wú)償資助。
2001年，公司主導(dǎo)產(chǎn)品——羥丙基倍他環(huán)糊精項(xiàng)目被列入西安市火炬計(jì)劃，同年，羥丙基倍他環(huán)糊精作為國(guó)內(nèi)第一個(gè)一類藥用輔料通過(guò)了國(guó)家藥品監(jiān)督局（SDA）技術(shù)評(píng)審。
2002年9月14日，我公司獲得臨床批件（批件號(hào)：2002FL0001）.
2007年7月23日向SFDA申報(bào)生產(chǎn)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心于2009年1月23日完成技術(shù)評(píng)審，報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批。
2009年2月27日頒發(fā)新藥證書（證書編號(hào)：國(guó)藥證字F20090001）及藥品注冊(cè)批件（批件號(hào)：2009S00608）及藥品批準(zhǔn)文號(hào)（國(guó)藥準(zhǔn)字F20090001）。
2010年通過(guò)藥監(jiān)部門審核獲得藥品生產(chǎn)許可證。我公司為國(guó)內(nèi)最早擁有供注射使用批件與生產(chǎn)許可證的藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)。并于2013年獲得供口服用生產(chǎn)批件【陜食藥準(zhǔn)字（F）61110001】。
公司現(xiàn)有年產(chǎn)150噸符合GMP要求的羥丙基倍他環(huán)糊精生產(chǎn)線，可竭誠(chéng)為客戶提供不同規(guī)格的產(chǎn)品。
我公司產(chǎn)品質(zhì)量符合中國(guó)藥典，美國(guó)藥典，歐洲藥典的標(biāo)準(zhǔn)要求，并可為客戶提供個(gè)性化解決方案。我公司產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)獲得了廣大用戶的好評(píng)，同時(shí)產(chǎn)品也銷往北美，歐洲等多個(gè)國(guó)家，也獲得了極高的認(rèn)可。
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